基本信息
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器械名称
绒毛活检针套装
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注册证/备案号
苏械注准20252140268
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管理类别
第二类
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公司名称
安柏瑞（常州）医疗科技有限公司
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公司地址
常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号
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生产地址
常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-08
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有效期至
2030-02-19
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型号规格
RZA-1719、RZA-1821、RZA-1921、RZA-1820
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结构及组成
绒毛活检针套装为同轴套装,由导引针组件、取样针组件组成，根据组合形式不同分为四种规格。导引针组件由导引针、导引针座、针芯、针芯座和保护管组成。取样针组件由取样针、取样针座和保护管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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适用范围
用于超声引导下，经腹部获取绒毛样本。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20252140268”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2025-04-08生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号1号楼和2号楼”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼”
医疗器械唯一标识
